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Esteem®

 É conhecida como o “ouvido invisível”, pois nada aparece externamente. Possui uma bateria interna de longa duração como a de um marcapasso cardíaco, não tendo necessidade de ser recarregada. Sua recarga acontecerá entre sete e 10 anos de uso, dependendo do quanto foi utilizada, com anestesia local.Este implante incorpora a membrana do tímpano como microfone e os pequenos ossos da audição detectam o sinal mecânico. A vibração da membrana do tímpano e dos primeiros ossículos do ouvido – martelo e bigorna – produzem uma energia elétrica que é captada por um sensor do tipo piezoelétrico, um tipo de material que, ao dobrar, gera energia. O sinal elétrico é enviado a um processador onde será filtrado, amplificado e transmitido como uma vibração para o último ossículo do ouvido (estribo) e para a orelha interna.

Aparelho e suas partes

1) transdutor sensor

2) processador interno e bateria

3) transdutor estimulador

Video abaixo mostra o funcionamento do Esteem:

Avaliação pré-operatória

indicada para pacientes maiores de 18 anos com perda auditiva neurossensorial bilateral de moderada a severa e estável, a prótese totalmente implantável Esteem® substitui o aparelho de audição convencional acústico. Para ser candidato à cirurgia, o paciente deve ter anatomia da orelha média e membrana timpânica normais, não ter infecção crônica do ouvido e ter experiência prévia com aparelho auditivo convencional adequadamente adaptado.

Resumo da indicação:

- perda auditiva neurosensorial moderada a severa

- orelha média e membrana timpânica anatomicamente e funcionalmente normais.

- maiores de 18 anos

-reconhecimento de monossílabos acima de 40%

abaixo em laranja a faixa audiométrica de indicação do Esteem®

Cirurgia

Para a realização da cirurgia são necessários exames pré-operatórios de audiometria e tomografia computadorizada e podem ser realizados testes com a prótese vibratória colocada antes do procedimento cirúrgico.
A cirurgia é feita sob anestesia geral e sua duração é de, aproximadamente, quatro horas. É feito um corte atrás do ouvido e abertura do osso que contém o ouvido (mastoidectomia). Atinge-se a orelha média com exposição dos pequenos ossos da audição e, então, remove-se o ramo longo da bigorna, realizando-se o posicionamento dos transdutores. Para a implantação do Esteem® é preciso remover uma parte da bigorna. Se houver necessidade de reverter a cirurgia, será usada uma pequena prótese que refaz o ramo longo desse ossículo.

Logo após a cirurgia, o paciente deve evitar esportes de contato ou outras atividades que possam provocar impacto no local da prótese, não deixar entrar água no ouvido operado até o médico permitir, não realizar atividade física intensa e não carregar peso durante um mês. As medicações também devem ser tomadas adequadamente. O paciente poderá viajar de avião após a cirurgia.

Ativação e Vantagens

A ativação do aparelho acontece após 12 semanas da cirurgia e, depois da avaliação médica, o paciente faz avaliação da audição para ligar a prótese auditiva. Conforme os graus da audição, o fonoaudiólogo fará os ajustes necessários e o orientará para o uso da prótese totalmente implantável Esteem® solicitando o acompanhamento periódico para a adaptação ao som que é ouvido e novos ajustes, se necessário.
O usuário do Esteem® sentirá, após a ativação, que a qualidade sonora é superior aos aparelhos convencionais e as outras próteses implantáveis, pois não há microfone e o som é muito natural, igual ao que escutamos e pode ser utilizada em qualquer situação, incluindo o momento do sono, de atividades aquáticas – não se deve mergulhar a profundidade superior a 10 metros – e da prática de esportes.
Não há necessidade de carregar a bateria diariamente. Possui um controle remoto que liga, desliga, aumenta e diminui o volume, além de trocar a programação do aparelho para situações diferentes – com ruído externo e sem ele.
Fabricado pela Envoymedical, a prótese totalmente implantável Esteem é aprovada pelo FDA (EUA), CEE (Europa) e está em processo de aprovação pela ANVISA (Brasil). Maiores informações podem ser obtidas no site www.envoymedical.com.

Artigo sugerido:

1: Bittencourt AG, Burke PR, Jardim Ide S, Brito Rd, Tsuji RK, Fonseca AC, Bento RF. Implantable and semi-implantable hearing AIDS: a review of history, indications, and surgery. Int Arch Otorhinolaryngol. 2014 Jul;18(3):303-10. doi: 10.1055/s-0033-1363463. Epub 2014 Apr 9. Review. PubMed PMID: 25992110; PubMed Central PMCID: PMC4297020.

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Perguntas frequentes sobre a prótese auditiva totalmente implantável Esteem®

O que é o aparelho auditivo totalmente implantável Esteem®?

O Esteem® é uma prótese auditiva totalmente implantável que é colocada cirurgicamente no ouvido médio e concebido para utilizar a membrana timpânica do próprio paciente como microfone. Após captação do som que chega a membrana timpânica, ele amplifica e transmite o estimulo auditivo por vibração do estribo (pequeno ossinho do ouvido médio). É indicado para pacientes maiores de 18 anos, com perda auditiva moderada a grave. O uso da membrana timpânica como microfone, permite que o som amplificado o Esteem tenha um grau de naturalidade superior a todos os outros aparelhos auditivos, tanto convencionais como implantáveis.

Quem pode se beneficiar do aparelho auditivo totalmente implantável Esteem®?

O aparelho auditivo totalmente implantável Esteem® está aprovado para maiores de 18 anos ou, com perda auditiva neurosensorial de grau moderado a severo e que querem um dispositivo totalmente implantável sem nenhum componente externo.

Qual a diferença do Esteem® das próteses auditivas convencionais?

Os aparelhos auditivos são usados ​​no canal do ouvido. Eles foram concebidos para detectar os sons do ambiente e amplifica-los de acordo com as necessidades do indivíduo. O Esteem® não tem partes que precisam ser inseridos no canal auditivo, deixando o canal completamente aberto.  Como nenhuma parte do Esteem® está localizado no canal do ouvido, muitos dos problemas associados com os aparelhos auditivos são eliminados, como a distorção do som amplificado, o efeito de oclusão, infecções e desconforto do canal auditivo externo e acúmulo de cerume.

Quais vantagens o Esteem® oferece em relação aos aparelhos auditivos?

Além do benefício estético de não haver nenhuma parte aparente, ele permite sua livre utilização em várias situações que o aparelho auditivo não permite, como durante o banho, em atividades aquáticas e durante a prática esportiva.

Como funciona a bateria? Deve ser recarregada diariamente? Tenho que trocá-la periodicamente com cirurgia?

A Bateria do Esteem® não precisa ser recarregada diariamente A vida útil da bateria dependerá de como você fizer uso dele. Varia de 4,5 a 9 anos, devendo ser trocada cirurgicamente após este período.

O que é "o efeito de oclusão" e por que é um problema?

O efeito de oclusão é uma queixa comum dos usuários de aparelhos auditivos que é a sensação de ouvido tampado e o som parece “oco”, exatamente quando estamos muito resfriados ou quando descemos a serra do mar.

O que é o “feedback” e “microfonia” que ocorrem em aparelhos auditivos, e por que é um problema?

Microfonia refere-se ao som agudo tipo apito que as próteses auditivas fazem às vezes. Isto deve-se ao efeito de “feedback”. Este fenômeno ocorre quando o som já amplificado, vaza pelo canal auditivo, e volta para o microfone do aparelho auditivo. Isso acontece quando o aparelho não está posicionado corretamente sem vedação completa do canal, criando um espaço indesejado entre o dispositivo e o canal auditivo.

É necessária fazer uma experiência com aparelhos auditivos antes de ser considerado candidato para o Esteem®?

Sim. É altamente recomendável que os indivíduos que estão considerando usar o Esteem® façam uma experiência prévia com aparelhos auditivos. O Esteem® é um dispositivo médico destinado a adultos com perda auditiva neurossensorial ou mista de grau moderado a grave e que não estão satisfeitos com os aparelhos auditivos.

O Esteem® é um aparelho experimental?

Não. O Esteem® completou testes rigorosos na Europa e EUA, e foi aprovado para comercialização nos EUA pelo FDA americano e, recentemente no Brasil pela ANVISA.

No Brasil foi realizado um estudo nos Hospital das Clinicas de São Paulo pelo Dr Ricardo Ferreira Bento e Dra Mariana Hausen Pinna com ótimos resultados.

Será que o Esteem® fará voltar minha audição ao normal?

Como acontece com qualquer implante do ouvido médio ou prótese auditiva, uma perda de audição não pode ser curada ou restaurada exatamente como a audição como normal. O Esteem® destina-se a melhorar a comunicação e aumentar a qualidade de vida. Não vai restaurar a audição de um indivíduo a um estado completamente natural. Como acontece com aparelhos auditivos, o resultado varia para cada paciente e não há nenhum teste que pode ser para determinar exatamente o quanto você irá gostar do Esteem®. É importante reconhecer que os resultados variam e que alguns indivíduos podem achar o benefício limitado. Também é importante lembrar que a audição na presença de ruído de fundo é mais difícil do que em um ambiente silencioso. Os indivíduos com audição normal já têm mais dificuldade para ouvir em ambiente ruidoso do que no silencia; para os indivíduos com perda auditiva, a audição em ambientes ruidosos é ainda mais difícil, com ou sem amplificação. Nenhum dispositivo é capaz de eliminar seletivamente 100% o ruído de fundo e amplificar apenas os sons desejado, como a fala. Rever e avaliar expectativas realistas com seu cirurgião e a fonoaudióloga são passos importantes para alcançar o máximo potencial de sucesso, satisfação e benefício.

Como posso saber se sou um candidato para este procedimento?

A indicação é determinada por uma avaliação criteriosa que deve ser feita pelo seu médico e sua fonoaudióloga, sempre em conjunto. Além dos exames audiológicos e teste de prótese auditiva, o médico irá solicitar exames de imagem para avaliar se anatomicamente existe alguma limitação ao procedimento.

Quais as limitações que terei após a cirurgia de implantação do Esteem®?

O Esteem® possui um ímã interno, sendo proibido a realização de exame de ressonância magnética, sendo inclusive proibido entrar nas dependências de onde se realiza o exame.

Outra limitação é o uso de bisturi elétrico MONOPOLAR em futuras cirurgias.